Kwaliteitsysteem ArjoHuntleigh Nederland BV

ArjoHuntleigh Nederland BV is sinds september 1994 ISO gecertificeerd. Alle werkzaamheden van ArjoHuntleigh Nederland BV vallen onder ons ISO 9001-2008 certificaat.

Wij zijn de trotse bezitter van het kwaliteitscertificaat voor het managementsysteem van Getinge Arjo Holding Nederland BV, voor het toepassingsgebied:

“Het leveren van de volgende hulpmiddelen en diensten vanuit ArjoHuntleigh en Diligent in de zorgsector aan cliënten, zorgverleners en zorginstellingen:

hulpmiddelen (o.a. cliëntentransfersystemen, hygiënesystemen, spoelkeukens, wasmachines/desinfectors, medische bedden, anti-decubitussystemen, wondbehandeling, infectiepreventie, behandelbanken)
beheer (o.a. 24/7 service, installatie en onderhoud, management rapportages, lease en huur)
advies (o.a. training, werkplekobservatie, consultancy, advies bij normering in de zorg en projectbegeleiding)

Het ArjoHuntleigh kwaliteit managementsysteem
Voor ArjoHuntleigh houdt ISO certificering in dat wij een kwaliteitsysteem hebben en onderhouden. In dit systeem hebben we onze bedrijfsprocessen en procedures omschreven. Voor elk proces is een doelstelling vastgesteld en is er een proceseigenaar. Een van de middelen die wij gebruiken om de procesprestaties te managen is een prestatie- of procesindicator (KPI) per proces. Hiermee kan elk proces, daar waar nodig, tijdig bijgestuurd of bijgesteld worden. Mede door dit verbeterinstrument kunnen wij een continue kwaliteitsverbetering garanderen. Andere middelen die wij gebruiken om ons kwaliteitsysteem te beheren zijn: in- en externe audits, leveranciersbeoordeling, klanttevredenheid/klantwens- en medewerkertevredenheidanalyse, complaint analyse.
Middels een vastgestelde communicatiestructuur is regelmatig overleg vastgelegd. In deze overleggen worden onder andere de procesprestaties besproken en geëvalueerd.

Overzicht van de wetten, normen en richtlijnen waaraan onze hulpmiddelen voldoen:

• ISO 9001-2008
ArjoHuntleigh Nederland BV en onze productievestigingen voldoen aan de kwaliteitseisen die ISO 9001-2008 stelt.

• CE-keurmerk
We volgen de Richtlijn 93/42/EEG voor Medische Hulpmiddelen; deze richtlijn omschrijft wat noodzakelijk is inzake elektrische medische apparatuur.

• NEN-EN-ISO 10535
De wereldwijde norm voor Tilliften voor het verplaatsen van gehandicapten - Eisen en beproevingsmethoden.

• NTA 7506
Dit betreft de Nationale norm van de NEN-EN-ISO 10535 norm, alleen voor het gebruik en onderhoud van tilliften.

• NEN 3140-1998
De norm voor de Bedrijfsvoering van elektrische installaties – Laagspanning Aanvullende Nederlandse bepalingen voor laagspanningsinstallaties.

• NEN-EN-IEC 60601-1-2:2007
Onze apparatuur wordt volgens de richtlijnen van IEC 60601-1 geproduceerd; het betreft
hier de Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie ten aanzien van Medische elektrische toestellen.

• NEN-EN-IEC 60601-2-38/A1:2000
Het betreft hier de Bijzondere eisen voor de veiligheid van elektrisch aangedreven ziekenhuisbedden ten aanzien van Medische elektrische toestellen.

• NEN-EN 1970/A1
Waarin staat omschreven de Eisen en beproevingsmethoden voor verstelbare bedden voor gehandicapte personen.

• NEN-EN ISO 15883
De wereldwijde norm voor Desinfecterende wasmachines.

• 90/384/EEG
Een richtlijn voor niet-automatische weeginstrumenten.

• KIWA
Onze wasmachines/desinfectors en baden voldoen hiermee aan alle benodigde normen voor waterleiding technische veiligheid.

• TNO
Nederlands testinstituut, enkele apparaten worden door TNO getest.

• TÜV
Duits testinstituut met gelijknamig keurmerk; dit gebruiken we voor een aantal apparaten.

• Danish Handicap Institute
Een testinstituut voor de Scandinavische markt, welke voor enkele apparaten gebruikt wordt.

• FDA
Wij voldoen aan de eisen van de Food en Drug Administration van de Verenigde Staten.

Naam	Beschrijving	Grootte	Bijgewerkt
ISO certificaat 2011	ISO certificaat 2011	210 kb	2011-07-19